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制剂研究员

  岗位职责:

  1、负责新药或仿制药的处方药学研究,包括工艺研究,工艺验证、中试生产,熟悉中小试设备的操作;

  2、整理原始记录,并撰写相关注册申报资料。

  任职要求:

  1、具备药学类本科以上学历,研究生学历优先;

  2、具备药学研究过程中处方开发的能力,参比制剂准确解析能力以及开展工艺验证的能力;

  3、具备研发过程中问题的判断和解决能力;

  4、具备规范意识,能协助开展实验室规范的建设;

  5、从事仿制药开发3年以上工作经验(特别优秀者可放宽);

  6、至少有过1个完整的仿制药或者首仿药开发经历,整理过1个以上的项目资料,并形成CTD格式(制剂部分)。

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